Исследователи из Кардиологического центра Государственной больницы Копенгагена сравнили эффективность транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) и его хирургической замены у молодых пациентов с низким риском. Результаты исследования NOTION-2 представлены на конгрессе Европейской ассоциации чрескожных коронарных вмешательств EuroPCR 2024.
Ученые сообщили, что несмотря на некоторые преимущества, транскатетерная имплантация аортального клапана не достигла установленного предела неменьшей эффективности в сравнении с хирургической заменой у пациентов более молодого возраста из группы низкого риска. Хотя в группе трехстворчатого клапана оба подхода привели к сходным результатам, среди участников с двустворчатым клапаном частота неблагоприятных исходов оказалась ниже в группе хирургического лечения.
Общая частота комбинированного неблагоприятного исхода, включая смерть, инсульт и госпитализацию, в группе хирургического лечения оказалась ниже (7,1% в сравнении с 10,2%), но не превзошла предустановленный 5%-ный порог неменьшей эффективности. При этом среди участников с трехстворчатым клапаном частота неблагоприятных исходов оказалась даже выше после хирургического лечения в течение первого полугода. Спустя год показатель был немного выше в группе транскатетерной имплантации (8,7% в сравнении с 8,3%), однако разница оказалась незначимой.
В группе двустворчатого клапана частота неблагоприятных событий оказалась существенно выше при транскатетерном вмешательстве уже спустя месяц после лечения (10,2% в сравнении с 2%). Спустя год частота неблагоприятных событий в группе транскатетерной имплантации оказалась выше почти в четыре раза (14,3% в сравнении с 3,9%).
Дальнейший анализ показал, что из основных неблагоприятных исходов только частота инсультов оказалась значительно выше в группе транскатетерного вмешательства. При этом среди таких пациентов существенно реже встречались массивные и угрожающие жизни кровотечения и возникала фибрилляция предсердий. Зато при хирургическом вмешательстве реже требовалась установка постоянного кардиостимулятора и возникала умеренная и выраженная регургитация.
| В исследование включили 370 пациентов в возрасте от 60 до 75 лет. Средний возраст участников составил 71 год. Пациенты, за которыми наблюдали год, имели низкий прогнозируемый риск смертности по шкале STS (менее 1,2%). Двустворчатый аортальный клапан выявили у 27% участников. Оценивали частоту комбинированного показателя, включавшего смерть, инсульт и госпитализацию, связанную с вмешательством, клапаном или заболеванием, а также других нежелательных явлений, в том числе регургитацию, риск кровотечений, фибрилляции предсердий и необходимость установки кардиостимулятора. Анализ проводили среди всех участников и в подгруппах с трехстворчатым и двустворчатым клапаном. |
RU
EN