Тайна нового препарата для борьбы с сердечной недостаточностью

Результаты исследования подгрупп в большом рандомизированном исследовании VICTORIA не показали каких-либо положительных изменений функции ЛЖ, хотя клинические результаты улучшились у пациентов с сердечной недостаточностью высокого риска (СН), которые получали версикуат в дополнение к стандартной терапии.

Первичная конечная точка включала снижение риска сердечно-сосудистой (СС) смерти или первой госпитализации с СН. Эти данные указывают на загадочный механизм клинических эффектов исследуемого орального стимулятора растворимого гуанилатциклазы.

В исследовании VICTORIA принимали участие пациенты с СН и сниженной фракцией выброса, которые ранее были в стадии декомпенсации, как правило, в течение последних 3 месяцев. Пациенты, принимавшие вирсигуат на слагаемое к стандартной терапии показали незначительное снижение на 10% корректировок относительного риска (P = .019) для первичной конечной точки исследования.

Эхокардиографическое исследование включало 419 проспективное отобранных пациентов, 208 из которых получали вирсигуат, и 211 пациентов, получавших плацебо. Эхо-КГ оценка проводилась в начале исследования и через 8 месяцев. Средний возраст участников 64,5 года со средней выходной ФВ ЛЖ 29%; около 27% были женщины.

Сердечно-сосудистая смерть или госпитализация по СН в исследовании VICTORIA целом и в подгруппе, где проводилась Эхо-КГ

 

Версигуат

плацебо

P

Общая когорта, n = 5050

35.5

38.5

.02

Подгруппа Эхо-КГ,
n = 419

15.4

22.3

.07

Их клинические результаты соответствовали общему исследованию с более низкой частотой случаев в целом и разницей между группами лечения, не достигли значимости.

Ни одна из первичных конечных точек исследования по-другому не реагировали на версигуат по сравнению с плацебо.

Фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) и индекс конечного систолического объема левого желудочка (КСО ЛЖ) значительно улучшились в группах, получавших версикуат. 

Относительное изменение функциональных показателей ЛЖ в эхокардиографической подгруппе исследовании VICTORIA

 

Плацебо,
n = 211

Версигуат

P

ФВ ЛЖ (%)

+10.4

+13.5

0.29

КСИ ЛЖ (%)

-8.5

-6.2

0.39

ФВ ЛЖ = Фракция выброса левого желудочка

КСИ ЛЖ = конечно-систолический индекс левого желудочка

Ученые заявляют, что исследования VICTORIA продемонстрировало небольшое преимущество в совокупной конечной точке госпитализации и смертности, но все через меньшее число госпитализаций.

 

Ссылка на оригинал: http://www.webcardio.org/tajemnytsya-novogho-preparatu-dlya-borotjby-z-sertsevoyu-nedostatnistyu-.aspx