Результаты исследования подгрупп в большом рандомизированном исследовании VICTORIA не показали каких-либо положительных изменений функции ЛЖ, хотя клинические результаты улучшились у пациентов с сердечной недостаточностью высокого риска (СН), которые получали версикуат в дополнение к стандартной терапии.
Первичная конечная точка включала снижение риска сердечно-сосудистой (СС) смерти или первой госпитализации с СН. Эти данные указывают на загадочный механизм клинических эффектов исследуемого орального стимулятора растворимого гуанилатциклазы.
В исследовании VICTORIA принимали участие пациенты с СН и сниженной фракцией выброса, которые ранее были в стадии декомпенсации, как правило, в течение последних 3 месяцев. Пациенты, принимавшие вирсигуат на слагаемое к стандартной терапии показали незначительное снижение на 10% корректировок относительного риска (P = .019) для первичной конечной точки исследования.
Эхокардиографическое исследование включало 419 проспективное отобранных пациентов, 208 из которых получали вирсигуат, и 211 пациентов, получавших плацебо. Эхо-КГ оценка проводилась в начале исследования и через 8 месяцев. Средний возраст участников 64,5 года со средней выходной ФВ ЛЖ 29%; около 27% были женщины.
Сердечно-сосудистая смерть или госпитализация по СН в исследовании VICTORIA целом и в подгруппе, где проводилась Эхо-КГ |
|||
|
Версигуат |
плацебо |
P |
Общая когорта, n = 5050 |
35.5 |
38.5 |
.02 |
Подгруппа Эхо-КГ, |
15.4 |
22.3 |
.07 |
Их клинические результаты соответствовали общему исследованию с более низкой частотой случаев в целом и разницей между группами лечения, не достигли значимости.
Ни одна из первичных конечных точек исследования по-другому не реагировали на версигуат по сравнению с плацебо.
Фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) и индекс конечного систолического объема левого желудочка (КСО ЛЖ) значительно улучшились в группах, получавших версикуат.
Относительное изменение функциональных показателей ЛЖ в эхокардиографической подгруппе исследовании VICTORIA |
|||
|
Плацебо, |
Версигуат |
P |
ФВ ЛЖ (%) |
+10.4 |
+13.5 |
0.29 |
КСИ ЛЖ (%) |
-8.5 |
-6.2 |
0.39 |
ФВ ЛЖ = Фракция выброса левого желудочка КСИ ЛЖ = конечно-систолический индекс левого желудочка |
Ученые заявляют, что исследования VICTORIA продемонстрировало небольшое преимущество в совокупной конечной точке госпитализации и смертности, но все через меньшее число госпитализаций.
Ссылка на оригинал: http://www.webcardio.org/tajemnytsya-novogho-preparatu-dlya-borotjby-z-sertsevoyu-nedostatnistyu-.aspx