Анализировали данные 280 пациентов с сердечной недостаточностью в ранний период после инфаркта миокарда. Участников рандомизировали в группы CDR132L в дозе 5 мг/кг, 10 мг/кг или плацебо на фоне стандартной терапии. В качестве основного показателя оценивали изменение индекса конечно-систолического объема левого желудочка через шесть месяцев.
Анализ показал, что через шесть месяцев индекс конечно-систолического объема левого желудочка снизился во всех группах, однако значимых различий между CDR132L и плацебо не выявили. Изменение показателя составило −8,364% при дозе 5 мг/кг, −9,824% при дозе 10 мг/кг и −7,611% в группе плацебо.
Препарат хорошо переносился пациентами. Частота побочных эффектов составила 50% при дозе 5 мг/кг, 54% при дозе 10 мг/кг и 44% в группе плацебо. В группе плацебо зарегистрировали пять летальных исходов, в группе CDR132L 10 мг/кг — один случай смерти, связанный с раком легких. Также у пациентов с более тяжелым течением заболевания наблюдалась тенденция к лучшим результатам на фоне терапии CDR132L. Это касалось пациентов с высоким уровнем N-концевого про-В-типа натрийуретического пептида и увеличенным индексом конечно-систолического объема левого желудочка.
Авторы пришли к выводу, что ингибирование микроРНК с помощью CDR132L не продемонстрировало значимых преимуществ перед плацебо по основному показателю эффективности, однако лечение оказалось безопасным. Исследования продолжаются для оценки пользы препарата у отдельных групп пациентов с хронической сердечной недостаточностью и гипертрофией левого желудочка.
RU
EN