Исследователи оценили эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии эдоксабаном у пациентов с эпизодами частого предсердного ритма, напоминающими фибрилляцию предсердий.
Суммарный риск развития сердечно-сосудистой смерти, инсульта и системной эмболии оказался ниже на 19% в группе эдоксабана, чем у принимавших плацебо. Частота инсульта оказалась сопоставима в обеих группах. При этом смерть от любой причины и массивные кровотечения выявили у 5,9% на человеко-год при использовании эдоксабана и у 4,5% на человеко-год в группе плацебо. Вероятность неблагоприятного исхода на фоне лечения оказалась выше на 31%. Фибрилляцию предсердий на основании ЭКГ выявили в общей сложности у 18,2% участников.
Анализировали данные 2536 пациентов хотя бы с одним фактором риска развития инсульта, у которых зафиксировали эпизоды частого предсердного ритма длительностью не менее шести минут с помощью имплантируемых устройств. Средняя продолжительность эпизода частого предсердного ритма составила 2,8 часа. Средний возраст участников — 78 лет.
Половине пациентов назначили эдоксабан, остальные получали плацебо. Оценивали частоту развития сердечно-сосудистой смерти, инсульта, системной эмболии. Показателями безопасности считались смерть от любой причины или частота массивного кровотечения. Исследование прекратили досрочно спустя 21 месяц наблюдения из-за проблем с безопасностью применения эдоксабана.
Ученые пришли к заключению, что инициация антикоагулянтной терапии эдоксабаном не целесообразна для пациентов с кратковременными эпизодами частого предсердного ритма, напоминающими фибрилляцию предсердий. Препарат незначительно снижал частоту смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, а также инсульта или системной эмболии в этой популяции пациентов. При этом использование эдоксабана повышало риск массивного кровотечения и смерти от любой причины среди этих пациентов.
RU
EN