Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора PRAC Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рассмотрел имеющиеся доказательства и рекомендовал добавить фибрилляцию предсердий в качестве частого побочного эффекта препаратов с этиловым эфиром омега-3.
В ходе процедуры выявлено дозозависимое увеличение риска фибрилляции предсердий. Нарушение ритма развивалось у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска. Самая высокая вероятность нарушений ритма наблюдалась при максимальной суточной дозе 4 грамма омега-3.
Комитет по фармаконадзору рекомендовал навсегда прекратить прием этилового эфира омега-3 при развитии фибрилляции предсердий.
Новая информация будет отправлена специалистам здравоохранения, опубликована на страницах прямых коммуникаций с медицинскими работниками и в национальных реестрах государств — членов ЕС.
В ходе процедуры оценки безопасности PRAC рассмотрел систематические обзоры и метаанализы клинических исследований, в которых участники получали омега-3 кислоты или плацебо. Препараты, содержащие этиловый эфир омега-3, рекомендуют при гипертриглицеридемии, когда изменение образа жизни и питания недостаточно для снижения уровня триглицеридов крови.
https://medvestnik.ru/content/news/Fibrillyaciu-predserdii-vnesut-v-pobochnye-effekty-omega-3.html
RU
EN